Медикаментът Lixisenatid, GLP-1 рецепторен агонист в процес на клинично разработване за лечение на диабет тип 2, приеман веднъж дневно, постига в сравнение с плацебо първичната крайна точка за ефективност – значително намаляване на HbA1c и подобряване на контрола на кръвната захар спрямо изходната стойност. Първите резултати от проучването също така показват значително намаляване на телесното тегло при пациентите, лекувани с Lixisenatid.
Проучването GetGoal-S е едно от общо девет проучвания от клиничната програма от фаза III GetGoal, която изследва ефективността и безопасността на Lixisenatid като допълнителна терапия за лица с диабет тип 2, чиято кръвна захар не е достатъчно контролирана със СУП, с или без метформин. Проучването GetGoal-S е рандомизирано (двойно-сляпо) плацебо-контролирано проучване с период на основно лечение от 24 седмици. Общо 859 пациенти са били рандомизирани в две групи, които са получавали плацебо или Lixisenatid. И в двете групи дозата се увеличава постепенно до максимална дневна доза от 20μg.
Първите резултати от проучването GetGoal-S показват, че след 24 седмици в групата на Lixisenatid се стига до значително намаляване на HbA1c в сравнение с плацебо -0,74% (р <0,0001). Плазмената глюкоза на гладно (р <0,0001) и постпрандиалната глюкоза след 2 часа (р <0,0001) са значително понижени при пациенти, лекувани с Lixisenatid. Освен това пациентите, лекувани с Lixisenatid, понижават значително теглото си (р <0,0001) в сравнение с плацебо-групата.
Резултатите от проучването GetGoal-S показват, че след 24 седмици рискът от симптоматична хипогликемия при прием на Lixisenatid не е значително увеличен в сравнение с плацебо (р = 0,23).
Пиер Шансел [Pierre Chancel], старши вицепрезидент на Global Diabetes Division при sanofi-aventis посочва: „Резултатите от проучването GetGoal-S са още една положителна стъпка и потвърждават ефективността и профила на безопасност на този нов GLP-1 агонист – Lixisenatid. Резултатите показват предимства по отношение на подобряването на контрола на кръвната захар и загубата на тегло в тази група пациенти, без да има увеличение на риска от симптоматична хипогликемия и потвърждават, че Lixisenatid е потенциално важна нова терапевтична алтернатива при захарен диабет тип 2, с цел да се даде възможност на пациента по-ефективно да управлява заболяването си.”
Пълните резултати от проучването ще бъдат представени в рамките на 47-ия годишен конгрес на Европейската асоциация за изследване на диабета (EASD), през септември 2011 година.
Автор: Александра Белос, MSc, Communication Manager, Tel.: +43/1/801 85-1111, Fax: +43/1/801 85-8110 Sanofi-aventis GmbH, Österreich, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien
www.sanofi-aventis.at
| < Предишна | Следваща > |
|---|
