Концепцията BOTplus

Подобряване на контрола на кръвната захар при болните от захарен диабет тип 2

В съответствие с прогресивния ход на захарен диабет тип 2 (ЗД тип 2) при трайно лош контрол на кръвната захар терапията следва постепенно да се разшири. На Конгреса на EASD през 2008 г. са представени две големи проучвания по концепцията BOTplus (Basal oral therapy), при която в допълнение към оралните медикаменти и един базален инсулин еднократно дневно преди най-обилното хранене се инжектира бързодействащ инсулин.

И в двете проучвания, ELEONOR и OPAL, като базален инсулин е използван аналогът инсулин гларжин (Lantus^®), а като бързодействащ аналог – инсулин глулизин (Apidra^®). И в двете проучвания контролът на метаболитната обмяна е подобрен значително благодарение на инжектирането на бързодействащ инсулин еднократно дневно преди закуската или преди основното хранене.

Проучването ELEONOR

Проучването ELEONOR е мултицентрово, рандомизирано, открито, сравнително проучване, проведено сред 200 диабетици със ЗД тип 2, чиято кръвна захар не е контролирана достатъчно с максималните дози перорални медикаменти. След 4-седмична начална фаза при всички пациенти започва базално инсулинизиране с инсулин гларжин, като дозата се титрира по съответния начин. Освен това пациентите се разпределят рандомизирано в две групи: в едната мониторингът на кръвната захар се подпомага с телемедицина, а в другата група се процедира по стандартния мониторинг на кръвната захар. За пациентите, които след 8–16-седмично лечение с инсулин гларжин имат стойност на кръвната захар на гладно ≤6,99 mmol/L, дизайнът на проучването предвижда еднократно дневно инжектиране на инсулин глулизин към храненето с най-висока стойност на постпрандиалната кръвна захар. Тази схема на лечение е поддържана в продължение на 24 седмици. Резултатите: По време на титрирането с базален инсулин стойността на HbA1c се понижава с 1%, и то независимо от вида на мониторинга на кръвната захар. 88% от пациентите обаче имат нужда допълнително от прандиален инсулин, за да достигнат зададената целева стойност на HbA1c. Допълнителният прием на инсулин глулизин еднократно дневно води до допълнително значително понижаване на HbA1c – с 0,7–0,8%. В края на периода на наблюдение 50,6% от пациентите от групата, контролирана с телемедицина, и 54,6% от пациентите от групата със стандартен мониторинг постигат HbA1c от ≤7,0%.

Проучването OPAL

И това изследване е рандомизирано, мултицентрово проучване с 316 души – болни от захарен диабет тип 2, които въпреки оралните медикаменти и оптимизиране на базалния инсулин имат повишени стойности на HbA1c. За подобряване на контрола на обмяната тези пациенти също получават еднократно дневно инсулин глулизин към закуската или основното хранене. Основната цел на проучването е да се покаже, че подобряването на HbA1c е равностойно в групата на проучването с инжектиране на бързия аналог преди„закуска“ или преди „основно хранене“. Резултатите след 26 седмици: и в двете групи се постига значително понижаване на HbA1c спрямо изходната стойност (p<0,0001), като промяната на HbA1c и в двете групи от проучването е равностойна (еквивалентност=0,4%). Като цяло, 30,7% от пациентите достигат HbA1c от ≤6,5%: 27,8% - в групата с приложение на закуска, 33,8% - в групата на основното хранене, което съответства на незначителна разлика (p=0,21). Делът на пациентите, достигнали HbA1c ≤7,0%, в групата на основното хранене е по-висок (52,2% спрямо 36,5%; p=0,028). Делът на хипогликемиите по време на лечението е 3,21 инцидента на пациентогодина, за всички участващи пациенти. В групата на закуска той е малко по-нисък, отколкото в групата на основното хранене (2,72 спрямо 3,69 инциденти/пациентогодина).

„Предвид многото диабетици, които не достигат своята целева стойност на HbA1c, ние постоянно търсим възможности да подпомагаме пациентите при контрола на кръвната им захар“, казва проф. д-р Дел Прато [Del Prato], ръководител на отделението по захарен диабет към Медицинския университет в Пиза. “Ето защо резултатите от проучванията ELEONOR и OPAL са много интересни. Те ни показват, че стратегията „BOTplus” е сравнително проста, но пък много ефективна възможност за интензивна инсулинова терапия при болни от захарен диабет тип 2, които не достигат целевата стойност на HbA1c, въпреки оралните медикаменти и базалния инсулин.“

Автор:
Д-р Анита Крайлхубер